EN ISO 13485:
معيار جودة محدد بوضوح في الأعمال الدوليةs
في الوقت الحاضر، أصبح تحقيق معايير الجودة المحددة بوضوح في الأعمال - وخاصة في الأعمال الدولية - أكثر أهمية. جزء من ذلك هو القدرة على التكيف مع الأسواق المتغيرة ومتطلبات العملاء وتطوير عمليات التعلم والتحسين الجديدة باستمرار.
تصف EN ISO 13485، كنظام إدارة جودة للأجهزة الطبية، المتطلبات لأغراض تنظيمية وتصف تطوير وتنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة لمصنعي وموردي الأجهزة الطبية.
تحتوي المعايير على متطلبات مفصلة لنظام إدارة الجودة الذي يلبي كل من متطلبات العملاء ومتطلبات جميع مراحل دورة حياة الجهاز الطبي، بما في ذلك مكوناته والمواد الخام الأصلية المستخدمة في التصنيع، بالإضافة إلى أي خدمات ذات صلة.
فوائدك من شهادة EN ISO 13485
- ضمان جودة مستدام
- تحديد إمكانيات توفير التكاليف وإمكانات التحسين
- مستوى عالٍ من رضا العملاء
- تعزيز الصورة
- تقليل المخاطر
- تحسين الكفاءة الاقتصادية من خلال تحسين العمليات
- زيادة القوة التنافسية
- تحقيق متطلبات العملاء المحددة
